La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el 24 de septiembre de 2026 el uso del lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH en México. Es la primera opción preventiva del país que no se toma a diario: se administra en dos inyecciones subcutáneas al año, una cada seis meses.
La agencia informó que la autorización llegó tras analizar la evidencia de calidad, seguridad y eficacia disponible. Con ella, México se suma a Brasil, Estados Unidos y los países de la Unión Europea, donde el fármaco ya está aprobado.
Qué mostraron los ensayos
La decisión se apoya en dos estudios de fase 3. En PURPOSE 1 no se registró ninguna infección por VIH entre los 2.134 participantes que recibieron lenacapavir. En PURPOSE 2, que incluyó hombres cisgénero, mujeres trans, hombres trans y personas no binarias con parejas sexuales masculinas, hubo dos infecciones entre quienes lo recibieron.
México participó en el desarrollo del fármaco desde 2023, a través del protocolo GS-US-528-9023, que fue evaluado durante tres años antes de la aprobación.
El antecedente regulatorio es reciente: la FDA estadounidense autorizó el lenacapavir en junio de 2025 y la Organización Mundial de la Salud lo recomendó en julio del mismo año como la primera PrEP inyectable de aplicación semestral.
Según el protocolo clínico, el medicamento está dirigido a personas de 16 años o más en riesgo de infección.
La pregunta que la autorización no responde
Una aprobación sanitaria habilita la venta; no fija el precio ni garantiza que el sistema público lo compre. Ninguno de esos dos puntos quedó definido en el anuncio, y es ahí donde se juega el efecto real de la medida.
Un estudio de 2025 del Instituto Nacional de Salud Pública calculó que, a un precio asequible, el lenacapavir podría reducir en un 68% las transmisiones de VIH en la región y evitar unas 28.000 infecciones nuevas hasta 2030. La distancia entre esa proyección y el resultado depende enteramente de cuánto cueste la inyección y de quién la pague.
Con información de El Informador y Proceso.
